Alphasil XAqua C18牛黃專用柱應對牛黃藥典公示稿新方法

在當前的藥典規范框架下，“膽酸類”成分的定量分析原先依據紫外分光光度法進行，但這一領域迎來了重要的技術革新。2022年11月21日，國家藥典委員會正式發布了關于人工牛黃國家藥品標準草案的公示，其中一項關鍵性調整引人注目：即將原先用于“膽酸類”檢測的傳統紫外分光光度法，升級為更為先進、精準的高效液相色譜法。這一變革標志著我國人工牛黃藥品檢測技術的又一次飛躍，為患者的用藥安全提供了更為堅實的保障。

華譜科儀針對該項調整，特別推出了 Alphasil XAqua C18牛黃專用柱，該色譜柱在色譜分析的關鍵性能指標上展現出良好的實力。華譜科儀的液相色譜儀器與色譜柱組合，可以全面滿足該類應用的分析需求。

膽酸類

01含量測定

· ?；悄懰崤c?；秦i去氧膽酸的分離度大于2.0，符合要求；
 · 鵝去氧膽酸與去氧膽酸的分離度應大于1.5，符合要求；
 · 理論塔板數高于10000（以?；悄懰岱逵嫞弦?。

02鑒別

Alphasil XAqua C18牛黃專用柱不僅可以達到公示稿中含量測定要求，通過優化標準方法，也可以用于藥材的鑒別，能夠同時分離14種膽酸類化合物，并展現出優異的分離選擇性、良好的峰形和分離度。

色 譜 柱：Alphasil XAqua C18牛黃專用柱，4.6×250mm,5μm。

當更關注分析效率時，3.5μm的Alphasil XAqua C18牛黃專用柱可將14種膽酸類化合物的分析時間縮短60%，同時能保證各組分之間的分離度，大大提高了樣品的分析通量。

色 譜 柱：Alphasil XAqua C18牛黃專用柱，4.6×150mm,3.5μm。

03產品信息